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海南一醫(yī)院被舉報售假宮頸癌疫苗,官方:已用于接種,正調(diào)查

時間:2019-05-01 05:32:16  來源:  作者:
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 疫苗疑似再起風(fēng)波。

4月27日晚間,海南省衛(wèi)生健康委員會負責(zé)宣傳的陳姓處長透露,針對“海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院被曝銷售假九價HPV疫苗”一事,海南省衛(wèi)健委早在一個月前就已經(jīng)接到舉報并介入調(diào)查。

陳處長表示,涉事九價HPV疫苗僅數(shù)十支,且已全部被涉事銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院對外銷售、接種。由于情況復(fù)雜,目前還在調(diào)查階段,具體情況暫時還無法向媒體公開;此外,海南省委主要領(lǐng)導(dǎo)也在一個月前就此事作出批示,待有了調(diào)查結(jié)論,會經(jīng)省上統(tǒng)一對外公布。

據(jù)界面新聞報道,4月23日,微博賬號為@王曦Anna的用戶在微博爆料,自己在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射的九價HPV疫苗被認定為假疫苗,接種的同行人員中還有孕婦,因為自己投訴無門而到微博投訴。

在一封長的投訴信中,@王曦Anna 分三段描述了整個事件過程。

2018年1月,HPV疫苗是在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院培訓(xùn)總監(jiān)王麗娜的對接下在博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院以9000元的價格注射的韓版九價疫苗。在第一針接種完成之后,根據(jù)@王曦Anna回憶,王麗娜借故稱第二三針要換成美版,盡管沒有得到滿意的答復(fù),@王曦Anna等人還是同意換成了美版的疫苗。

記者發(fā)現(xiàn),爆料人口中的這位博鰲銀豐醫(yī)院培訓(xùn)總監(jiān)王麗娜與收款方青島美泊門之家美容或有著密切的聯(lián)系。

查詢啟信寶信息可知,目前有青島美伯門之家信息咨詢有限公司、青島美泊門集團有限公司已經(jīng)數(shù)家名為美泊門的信息咨詢公司注冊存續(xù),公司大股東均為一位名叫王曉丹的自然人,而這位王曉丹同時還是海南康養(yǎng)方舟監(jiān)控管理有限公司的大股東與法定代表人,而該公司一位持股5%的自然人股東名為王麗娜。

3月初,有警察信息稱他們接種的疫苗是假疫苗,“疫苗分多個批次,有走私來的,也有吉林四平某個工廠制作的未知藥水”。

據(jù)@王曦Anna描述,目前這個批次疫苗的受害者有35人,都在等待相關(guān)部門的調(diào)查結(jié)果。

為此,界面新聞致電分管博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院的瓊海市中原派出所,對方確認該醫(yī)院的確屬于自己轄管,但是查封疫苗的事情歸屬藥監(jiān)局部門管,不歸派出所管。“至少我知道我們派出所沒有查封 ......我們也沒有協(xié)助過工商、藥監(jiān)查封(疫苗)。”

隨后,界面新聞又致電瓊海市公安局,對方也回復(fù)未聽說有查封HPV疫苗的案件,不過也不排除接電話的一方不知情的情況存在。

HPV是人類乳頭瘤病毒的簡稱,是一種皰疹病毒。依照其基因組合,可分為100多種。低危險度的HPV會導(dǎo)致良性疣的產(chǎn)生,高危險度的HPV可經(jīng)過性接觸傳播至子宮頸,導(dǎo)致子宮頸細胞變異,最終導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。

目前市面上的HPV疫苗主要有三種,分別為二價、四價和九價,其中九價HPV疫苗在預(yù)防宮頸癌效果方面最優(yōu)。九價HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3劑次接種程序后,相關(guān)型別的血清抗體陽轉(zhuǎn)率幾乎可達100%。臨床試驗顯示,接種九價HPV疫苗后可以產(chǎn)生良好的保護效果,有效減少相應(yīng)型別的HPV持續(xù)感染與宮頸、陰道、外生殖器的癌前病變,保護效力均可達到90%以上。

2018年4月20日,默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請獲中國國家藥監(jiān)局受理,同月28日,九價HPV疫苗獲批上市。

從@王曦Anna描述的第一針在2018年1月份注射的情況來看,這一點的確存在疑問。

根據(jù)國家衛(wèi)健委公開信息顯示博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院地址位于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),診療科目包括:預(yù)防保健科、內(nèi)科、外科、婦科、婦女保健科等,執(zhí)業(yè)許可證有效期為2018年3月21日起至2033年3月20日。公開信息顯示該院注冊時間為2016年2月1日,注冊資本5000萬元,為銀豐生物工程集團有限公司全資子公司,屬于營利性醫(yī)療機構(gòu)。

其官網(wǎng)信息顯示,該院下設(shè)精準醫(yī)學(xué)國際研究院、生物抗衰保健中心、醫(yī)學(xué)美容中心、中醫(yī)藥研究院、生命方舟等服務(wù)。

博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院所處的海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),根據(jù)《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2015-2024年)》,第三項重點發(fā)展領(lǐng)域中曾提及,先行區(qū)產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域主要包括:特許醫(yī)療、健康管理、照護康復(fù)等,其中特許醫(yī)療領(lǐng)域,“要充分利用先行區(qū)享有的醫(yī)療新技術(shù)、新器械、新藥品(未列入國家允許臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄)和醫(yī)療資本的準入政策……”

據(jù)海南日報報道,2016年9月博鰲銀豐康艷國際醫(yī)院項目開工建設(shè),該項目計劃總投資5億元,占地面積2萬平方米,當時該項目已經(jīng)完成投資4000萬元。

根據(jù)原海南衛(wèi)計委2016年10月發(fā)布的瓊海市社會辦醫(yī)療機構(gòu)情況一覽表顯示,當時該地已有11家營利性醫(yī)療機構(gòu),其中博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院屬于營利性綜合醫(yī)院,計劃床位數(shù)200張。界面新聞?chuàng)艽蛟摫碇刑镄肇撠?zé)人電話,其表示已經(jīng)于2017年離職,對公司近況不熟悉。

記者向銀豐生物工程集團工作人員求證此次事件及所用疫苗來源,截至發(fā)稿時未有回復(fù)。

這并非該院hpv疫苗首次被曝可能存在問題。根據(jù)人民網(wǎng)-地方領(lǐng)導(dǎo)留言板板塊網(wǎng)友留言,3月24日一網(wǎng)友反映其懷孕的妻子曾在博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射hpv疫苗,并附上當時刷卡小票和微信轉(zhuǎn)賬記錄截圖,界面新聞根據(jù)微信截圖中的信息聯(lián)系王麗娜,但無人接聽。

兩個網(wǎng)友展示的收款方截圖都為青島即墨市承達加油站,而非博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院。

同時,界面新聞查閱《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:

藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的; 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; 依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的; 變質(zhì)的; 被污染的; 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的; 所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

走私藥品由于違反“依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的”,因此按照假藥論處。

如果網(wǎng)友舉報內(nèi)容屬實,也就意味著,海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院銷售的該批疫苗,比國內(nèi)首批九價HPV疫苗早了近5個月。

目前,上游新聞?wù)谶M一步聯(lián)系相關(guān)方,有進一步信息將同步報道。

綜合自界面新聞、澎湃新聞、海南日報等

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