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臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)

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資源介紹

新藥I期臨床人體耐受性試驗(yàn)
研究方案設(shè)計(jì)，記錄表編制，SOP制定
倫理委員會(huì)審定臨床研究方案和知情同意書(shū)
研究人員培訓(xùn)，I期病房的準(zhǔn)備
體檢初選自愿受試者，合格者入選
合格入選的受試者簽署知情同意書(shū)
單次耐受性試驗(yàn)
累積性耐受性試驗(yàn)
數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析
總結(jié)報(bào)告

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